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2016. 09. 21 他のがん免疫療法について 厚労省は、8月26日、抗PD-1抗体であるオプジーボについて、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」 にも保険適用することを承認しました。 これは日本も参加した国際的な治験で、対照薬(エベロリムス;アフィニトール)よりも延命効果を示したことによります(Ref. 1)。 この国際的な治験では、明細胞腎がんで、腫瘍血管造成を阻害する治療を受けながらも無効だった患者さん821名が参加しています(本邦単独で集めるのは、実際上は無理と思える患者数です)。 その結果は、全生存期間の中央値(丁度半分の方が生き残っている期間)が半数のオプジーボ群(2週おきに3mg/kgのニボルマブを投与)で25. 0ヶ月、残り半数の対照薬群で19. 6ヶ月、p=0. 膵臓がんにオプジーボが効くようになる？免疫療法の効果を高める新たな治療戦略 | 「がん」をあきらめない人の情報ブログ. 002でした。 より詳細な日本語の解説は、 → に出ています。 もともと腎細胞がんには、IL-2やインターフェロンγが承認されており、これらの薬は免疫細胞を刺激することから、がん免疫療法が効きやすい(はずだ)と言われてきました。オプジーボによる保険診療が最初に承認された皮膚がん・メラノーマももともとがん免疫療法が効きやすいとされていました。 しかし、すべての固形がんでこのようにうまく行くわけではありません。すでに、 「夢の薬(?? )オプジーボも肺がんの単独治療では失敗」 (当社のホームページのHomeにあるトピックス欄の右上から、「すべてのトピックス」文字ボタンをクリックすると一覧が出てきます。その中の2016. 08. 08にこの項目があります)という例もあるからです。 ところが、同じ進行性の肺がんで、 最初からオプジーボと抗がん剤を併用するとうまく行く という論文が出ました(Ref.
本村ユウジ がん治療専門のアドバイザー・本村です。 私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。 「本村さん、おかげで元気になりました」 そんな報告が届くのが嬉しくて、もう10年以上も患者さんをサポートしています。 →200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています) しかし毎日届く相談メールは、 「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」 「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」 「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」 こんな苦しみに溢れています。 年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。 それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。 なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。 しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。 共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。 幸せな日々、夢、希望、大切な人を守るには勝つしかないのです。 では、がんに勝つにはどうすればいいのか? 最初の一歩は『治すためのたった1つの条件』を知ることからです。 サポートを受けた患者さんの声 子宮体がん(肝臓転移あり5㎜以下で2個~4個)佐藤さん|患者さんの声 (1)患者は私本人です (2)48歳 (3)北海道○○市 (4)肝臓癌 (5)10/23、CT検査。多分再発だろうと医師に言われました。 (6)2012年婦人科で「子宮内膜増殖症 異型」と診断され、ガンに移行するタイプなので設備の整っている病院を紹介され、そこで検査の結果、初期の子宮体癌と診断されました。 (7)2012年子宮、卵巣、リンパ節手術 半年位は、毎月血液検査、その後3ヵ月ごとになりました。CT検査半年ごと。今年の7月のCT検査で、微かな影(?)のようなものが認められ、10月にもう一度CT検査を...
Rさん:48歳 女性 卵巣がん・ステージⅢ 契約社員。ステージⅢの卵巣がんと診断され、手術後、再発を抑えるために抗がん剤治療を受けました。 夫と子ども(20歳、22歳)の四人暮らし。 Rさんはお腹の張りとトイレが近くなったことから更年期障害を疑い、近隣のレディースクリニックを受診したところ、すぐに県立がんセンターを紹介され、卵巣がんと診断されました。卵巣がんは自覚症状がほとんどないため、早期発見が難しいがんの一つです。Rさんも診断後に開腹手術を行い、がん病巣の広がりからステージⅢだとわかりました。 抗がん剤治療のたびに繰り返される副作用 卵巣がんのステージⅢの標準治療は、がん化した組織をできるだけ手術で取り除き、その後に抗がん剤治療を行います 1) 。インターネットなどの情報で、Rさんは卵巣がんのステージⅢは生存率があまりよくないことを知りました。「不思議ですけれど"死ぬかも"とは思わなかったですね。むしろ"死んでたまるか!
一般的に、免疫チェックポイント阻害剤がよく効くのは、がんの種類にもよりますが、 全体の症例の10~30%(およそ20%) といわれています。 病気が進行しない状態(安定:SD)までをふくむと、約70%に効果があるとされ、残りの約30%には効果がないことが分っています。 しかし、中には 長期にわたって効果が持続し、生存できている症例 もあります。 一方で、副作用も少なからず報告されています。 特に、 免疫関連副作用として、甲状腺機能低下、間質性肺疾患、腸炎(下痢)、糖尿病などの事例が報告されています 。 これまでのオプジーボの有効性と安全性についての臨床研究をまとめた論文を紹介します。 オプジーボの27の臨床試験を対象としたメタアナリシス 中国の研究者らは、様々ながんに対する 27のオプジーボを用いた臨床試験をメタアナリシス (複数の研究の結果を統合し、より高い見地から分析すること)にて解析し、インターナショナル・ジャーナル・オブ・キャンサー(International Journal of Cancer)のオンライン版(2016年11月4日)に報告しました。 Safety and efficacy of nivolumab in the treatment of cancers: A meta-analysis of 27 prospective clinical trials. Int J Cancer. 2017 Feb 15;140(4):948-958. doi: 10. 1002/ijc. 30501. Epub 2016 Nov 16 この27の臨床試験は、2010~2016年間でに行われたもので、全患者数は5551人でした。このうち、 3605人がニボルマブの治療 、 768人が抗がん剤治療 を受けていました。 治療の対象となったがんの種類には、 肺がん、メラノーマ、腎細胞がん、卵巣がん、ホジキンリンパ腫、膠芽細胞腫(グリオブラストーマ)、肝細胞がん、食道がん、および胃がん(または食道胃接合部がん) が含まれていました。 オプジーボの有効性 オプジーボの総合分析した 客観的奏功率 (腫瘍が完全に消失した完全奏効(CR)と30%以上小さくなった部分奏効(PR)の合計)は 26% 、 6ヶ月 の時点での 無増悪生存率 (腫瘍が進行しないで生存している患者の割合)は 40% 、 1年時 の 全生存率 は 52% でした。 コントロールの化学療法(抗がん剤)治療に対するニボルマブの有効性のオッズ比(ここでは効果がどれだけ高いか)は、 奏功率が2.