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生物学的同等性試験 セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1錠[セフジトレン ピボキシルとして100mg(力価)]空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中セフジトレン濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 2) 血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2. 溶出挙動 本製剤は、日本薬局方に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 各製剤1錠投与時の薬物動態パラメータ Cmax(μg/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) AUC 0-6hr (μg・hr/mL) セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」 1. 60±0. 62 1. 6±0. 6 1. 5±0. 3 4. 19±1. 47 標準製剤(錠剤、100mg) 1. 61±0. 65 1. 8±0. 8 1. 2 4. セフジトレンピボキシル錠は風邪にも効く？副作用も解説！. 39±1. 50 薬効薬理 セフジトレン ピボキシルは、腸管壁のエステラーゼによって活性体のセフジトレンとなり抗菌力を発揮する。 セフジトレンは、グラム陽性・陰性菌に幅広い抗菌スペクトルを示し、特にグラム陽性のブドウ球菌属、肺炎球菌を含むレンサ球菌属、グラム陰性の大腸菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、クレブシエラ属、プロテウス属、インフルエンザ菌及び嫌気性菌のペプトストレプトコッカス属、アクネ菌、バクテロイデス属などに対し、強い抗菌力を示す。 また、各種細菌産生のβ-ラクタマーゼに対し安定で、β-ラクタマーゼ産生株にも強い抗菌力を発揮する。 作用機序は細菌の細胞壁合成阻害であり、殺菌的に作用する。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 セフジトレン ピボキシル(Cefditoren Pivoxil) 略号 CDTR-PI 化学名 2, 2-Dimethylpropanoyloxymethyl(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetylamino]-3-[(1Z)-2-(4-methylthiazol-5-yl)ethenyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.
TOP 製品情報 製品情報一覧 セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」 (メイアクトMS錠100mgのジェネリック医薬品) 印刷 製品概要 各種コード 添付資料 ダウンロード 関連する資材 お知らせ 使用期限検索 使用期限は、最終包装品の形態で、通常の市場流通下において適切な保存条件のもとで保存された場合に、その品質を保証するものです。 他の製品の使用期限検索はこちら 使用期限 ダウンロード 「原薬製造国」に関する情報 この表は横にスクロールできます 製品名 会社名 規格 単位 薬価 サワイ 製品 沢井製薬 1T 29. セフジトレンピボキシル錠100mg「CH」の基本情報（作用・副作用・飲み合わせ・添付文書）【QLifeお薬検索】. 30 同種品 メイアクトMS錠100mg 46. 00 一般名 セフジトレン ピボキシル 薬効分類名 経口用セフェム系抗生物質製剤 同種品との効能・効果、用法・用量の同異 同じ 成分・含量 1錠中 日局セフジトレン ピボキシル 100mg(力価) 剤形 フィルムコーティング錠 芳香(におい)、味 - 3年 色調 白色 識別コード SW-574 包装単位 PTP100T/PTP500T 直径・長径 (mm) 12. 5 診療報酬上の後発医薬品 該当しない 規制区分 (処) 厚 さ(mm) 4. 7 日局品 (局) 統一収載 (統) 重 量(mg) 約 265 一般名処方の標準的な記載 【般】セフジトレンピボキシル錠100mg 短 径(mm) 6.
(60代勤務医、小児科) ・抗菌力が強く、ブロードに効果を発揮するバランスの良い抗菌薬だから。(50代開業医、一般内科) ・経口セフェム系薬の中では、比較的、吸収率が高いから。(30代勤務医、一般内科) ・肺炎治療ガイドライン、中耳炎治療ガイドラインに掲載されているため、処方機会が多いです。(40代勤務医、総合診療科) ・インフルエンザ菌、肺炎球菌に効果が高いので。(60代診療所勤務医、一般内科) ・小児急性中耳炎に処方する機会が多い。(50代勤務医、耳鼻咽喉科) ・小児科ですので、服薬のしやすさと、実際の服用量の少なさを魅力と感じて使っています。ただし発売されてから年数も経っており耐性もできていることから、ゾロを使っても変わりはないかなとも思います。(50代開業医、小児科) ・非常に使いやすい薬剤であるが、ピボキシル基を持つので、注意が必要。(60代勤務医、小児科) ・精神科専門ですが、便秘に対して酸化マグネシウムを投与している患者が多く、その影響を受けにくいセフジトレンを処方することが多いです。(50代勤務医、精神科) この薬に関連した記事 (日経メディカル Online内) 効果・効能 (添付文書全文) 用法・用量 (添付文書全文) 副作用 (添付文書全文) 使用上の注意 (添付文書全文) 処方薬事典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。
処方薬 セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」 セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」の概要 商品名 セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」 一般名 セフジトレンピボキシル100mg錠 同一成分での薬価比較 薬価・規格 29.
【要注意】溶連菌感染症の大人の症状!熱が続いたら危険?
4 1. 66 0. 80 3. 67 200 2. 0 3. 44 1. 06 10. 02 表2 腎機能障害患者の薬物動態パラメータ 患者条件 〔Ccr(mL/min)〕 例数 Tmax (hr) Cmax (μg/mL) T 1 / 2 (hr) AUC 0→∞ (μg・hr/mL) 軽度〔51〜70〕 3 2 2. 32 1. 13 10. 2 中等度〔30〜50〕 4 4 2. 17 2. 06 16. 4 高度〔<30〕 2 8 3. 70 5. 68 53. 5 透析患者 ※ 1 6 4. 60 5. 37 50. 2 臨床成績 国内の医療機関で実施された臨床試験で、効果が検討された2, 456例(一般臨床試験:1, 965例、比較試験:491例)の概要は、次のとおりであった 5, 10, 19〜29) 。(セフジトレン ピボキシル製剤の承認時臨床成績) 1 皮膚科領域感染症 表在性皮膚感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎)、深在性皮膚感染症(せつ、せつ腫症、よう、丹毒、蜂巣炎、化膿性爪囲(廓)炎、ひょう疽)、リンパ管・リンパ節炎(リンパ管(節)炎)、慢性膿皮症(皮下膿瘍、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮症)に対する有効率は87. 8%(288/328)であった。 2 外科領域感染症 乳腺炎、肛門周囲膿瘍、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染に対する有効率は78. 9%(105/133)であった。 3 呼吸器感染症 咽頭・喉頭炎(咽喉頭炎(咽喉膿瘍))、急性気管支炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、慢性呼吸器病変の二次感染(慢性気管支炎、気管支拡張症(感染時)、慢性呼吸器疾患の二次感染)、肺炎、肺化膿症に対する有効率は84. 9%(666/784)であった。 4 尿路感染症 腎盂腎炎、膀胱炎に対する有効率は77. 7%(453/583)であった。 5 胆道感染症 胆嚢炎、胆管炎に対する有効率は85. 7%(30/35)であった。 6 産婦人科領域感染症 子宮付属器炎、子宮内感染、バルトリン腺炎に対する有効率は92. 9%(143/154)であった。 7 耳鼻科領域感染症 中耳炎、副鼻腔炎に対する有効率は72. 3%(141/195)であった。 8 眼科領域感染症 麦粒腫、眼瞼膿瘍、涙嚢炎、瞼板腺炎に対する有効率は89. 7%(78/87)であった。 9 歯科・口腔外科領域感染症 歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎に対する有効率は85.
8)〜log(1. 25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。 2) (注意:本剤は小児用製剤であり,承認用法は食後投与である。) 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→7 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) t 1/2 (hr) セフジトレンピボキシル細粒10%小児用「日医工」 3145. 4±900. 3 1199. 2±317. 6 1. 25±0. 35 1. 33±0. 27 標準製剤(細粒,10%) 3069. 7±943. 9 1178. 9±254. 9 1. 49 1. 30±0. 19 (1g投与,Mean±S.