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8)〜log(1. 25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。 1)
肝臓は多くの役割を担っています。肝硬変になってその機能が低下すると様々な症状が現れます。この章では肝臓の機能低下と門脈圧亢進という2つの状態を中心に肝硬変の症状を説明します。 1. 肝硬変が起こると身体の中でどんなことが起きているのか? 肝硬変が起こると身体にはどのような変化が起きるのでしょうか。肝硬変になると肝臓の機能が低下して様々な症状を引き起こしますが、そのメカニズムは複雑です。肝硬変の症状を理解するには、肝臓という臓器がどのような役割をしているかを知ることが大切です。 説明していきましょう。 肝臓の機能には何がある?
4%(42例/85例)、プラセボ群18. 1%(15例/83例)であった 4) 。 血清アルブミン値の推移と臨床症状、生命予後との関連性を検討する目的で、一般臨床試験の患者を対象に2年間の追跡調査を実施した。その結果、血清アルブミン値の推移は腹水、浮腫、Performance Statusの臨床症状と正の相関をしていることが明らかになった。生命予後との関連性では、1年間に血清アルブミン値が0. 2g/dL上昇することにより、不変を基準とした時に比べて単位時間当たりの死亡危険率(ハザード比)は0. 77となり、0. 4g/dLの上昇により0. 59となることが推定された 5) 。 本剤が生命予後に及ぼす影響について明らかにすることを目的として、肝硬変の進行に伴って発現する重篤な合併症である「肝硬変の肝不全病態悪化(腹水、浮腫、肝性脳症、黄疸)、食道静脈瘤破裂(胃静脈瘤破裂)、肝癌発生および死亡」を生命予後につながるイベントとし、これによる中止・脱落までの時間を食事治療群と比較する無作為化比較臨床試験(試験期間2年以上)を実施した。その結果、解析対象症例622例(食事治療群308例、本剤投与群314例)において、本剤投与群で有意に上記の重篤な肝硬変合併症の発現が抑制されていた。また、本剤投与群の食事治療群に対するハザード比は0. 67、その95%信頼区間は0. 49〜0. 93であった 6) 。 低栄養状態(低アルブミン血症状態)の肝硬変モデルとして四塩化炭素慢性肝障害ラットを用いて本剤の効果を検討した。 本剤と同じ組成の分岐鎖アミノ酸を飼料に0,2. 5,5. ［医師監修・作成］肝硬変とはどんな病気か？症状・原因・検査・治療など | MEDLEY(メドレー). 0,10. 0%添加し、自由摂取させて検討したところ、ヒトの投与量に近い2. 5%添加群が、無添加群及び他の添加群に比べて窒素出納、窒素出納効率、血漿総蛋白及び血漿アルブミン値上昇の各栄養指標で優れており、血漿Fischer比の是正も適切であった 7) 。 L-イソロイシン、L-ロイシン、L-バリンの組成比をI(2:1:1)、II(1:2:1. 2)、III(1:1:2)と変化させた分岐鎖アミノ酸添加食を自由摂取させたところ、本剤と同じ組成のII群が、他の組成比の群に比べて窒素出納、血漿総蛋白及び血漿アルブミン値上昇の各栄養指標で優れており、血漿Fischer比の是正も適切であった 7) 。 本剤と同じ組成の分岐鎖アミノ酸又は同一窒素量で同一エネルギー量の必須アミノ酸を飼料へ添加し、自由摂取させて検討したところ、分岐鎖アミノ酸添加群が、必須アミノ酸添加群より高い栄養効果を示し、血小板数減少抑制と肝臓重量の減少抑制もみられた 8) 。 肝性脳症モデルとして門脈下大静脈吻合ラットを用いて本剤の効果を検討した。本剤と同じ組成の分岐鎖アミノ酸投与により血漿及び脳内アミノ酸濃度、脳内モノアミン濃度が正常化したが、本剤と同一窒素量で同一エネルギー量の必須アミノ酸を投与した群ではむしろ増悪する傾向がみられた 9) 。 誤用に注意し、小児の手の届かない所に保管すること。 箱に表示している上下の向きに注意して保管すること。 20g×84個 1.
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