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開発者インタビュー:Iさん 一包化可能なOD錠 ~一包化可能なOD錠~ OD錠とは「Orally Disintegrating Tablets」の略で、日本語に訳すと口腔内崩壊錠、つまり口の中で溶ける錠剤のことです。一包化できるOD錠とはどんなものなのか、なぜそれを開発することになったのか、開発者のIさんに尋ねてみました。聞き手は社長室のS部長です。 製剤開発部のIさんに 「一包化可能なOD錠」の開発について聞いてみました。 インタビュアー 社長室 部長 Sさん 開発者 製剤開発部 Iさん 2011年入社 そもそも、一包化とはどんなものなのでしょう? そして、どういう理由で一包化に着目したのか知りたいですね。 ではまず、一包化について、どういうものなのか教えてください。 はい。一包化とは、2種類以上の錠剤やカプセル剤を「朝の分」「昼の分」「夜の分」と服用時点ごとに分包する方法です。 なるほど。いくつかの種類の薬を1つにまとめるのですね。このように一包化すると、誰に、どんなメリットがあるのですか?
?」と個人的には感じます。 一包化ができない理由 まとめ 一包化できない理由を添付文書、メーカーのHPから抽出すると以下になります。 ① 光に弱い ② 酸化しやすい (アトーゼットのみ記載あり) ③ 吸湿性がある (ロスーゼットのみ記載あり) ④ 一包化した際の安定性を検討していない これが一体どれほどなのでしょうか? インタビューフォームを介して詳しくみていきます。 インタビューフォームを確認 各薬剤のインタビューフォームを確認したところ、やはり アトーゼットとロスーゼットは光に弱く、分解物が増加 してしまう(無包装状態)ようです。 安定性試験の結果(無包装状態)は、この光データだけがインタビューフォームに記載されています。 開放状態での酸化・吸湿データは存在しないため、実際のところ本当に酸化・吸湿しやすいのかは不明なところです。 ではそもそも単剤では、一包化できるのでしょうか? 単剤の一包化可否について 結論から言いますと、 エゼチミブ(ゼチーア)、アトルバスタチン(リピトール)、ロスバスタチン(クレストール)は、3剤ともに一包化は可能 となります。 ※厳密に言えばエゼチミブは、メーカーから一包化をおすすめはされていません。 本剤を分包、又は他剤と一包化した際の安定性について検討していませんので、おすすめしていません。 引用元: MSD ゼチーア製品情報 しかし、 ゼチーアのインタビューフォームを確認すると、無包装状態で苛酷な環境下に放置しても、含量に変化なく安定であったと記載 されているため、理論上一包化は問題ないと考えられます。(現実的に一包化されているケースが多いと思われます) 最後に 以上をまとめると、 単剤では一包化可能だが、合剤になると光に弱くなるため一包化は不可になる というわけです。 なんとも不思議な薬です。 しかし、 患者さんの都合上、どうしても一包化が必要なケースも存在 します。 そんな時は 疑義照会し、単剤に変更してもらうのがベスト と言えるでしょう。 また、値段的には単剤の方が安くなる(ジェネリックを使用する場合)ため、そのあたりも含め医師に伝えればスムーズに変更できると思われます。 ちなみにアトーゼットは、LDよりもHDの方が値段が安いという不思議もある薬です。 ではまた。
凍結乾燥型の口腔内崩壊錠と普通の錠剤とでは、ベッセルという容器の中での溶状(溶け具合)が異なるので、先発製剤と溶出挙動を合わせるのに苦労しました。 苦労した分、成果を出すことができた時の喜びは格別なのでしょうね。 開発というと、一人でコツコツ研究しているイメージが…。 実際には、日医工の開発部はどんな雰囲気なのでしょう。 先ほど、「実生産スケールでの検討は、製剤技術部が行う」とおっしゃっていましたが、他の様々な部署とコミュニケーションを取ることも多いのでしょうか。 はい。開発は一人でできるものではありません。各部署と協力しないといけないので、コミュニケーションはとても大事です。私が入社した年に富山工場のハニカム棟ができたのですが、開発も技術も生産も近くにあるので、コミュニケーションが取りやすいです。オープンスペースになっているハニカム棟のおかげで、以前より開発と生産のスタッフがよく行き来するようになったみたいですね。 物理的な距離が縮まって交流が深まったんですね。それは会社としても頼もしいかぎりです。 Iさんは開発するにあたって、設計者としてどんな心構えを持っていますか? 仕事としては、初期の処方設計から厚労省に申請して承認を得るまでがメインなのですが、常にその先のことまで見すえて仕事をしています。承認された製品が恒常的に作り続けられるか、あるいは、患者さんや薬剤師さんの手元にわたった時に取り扱いや服用性の点で問題がないか…。日医工にとっても、患者さんや薬剤師さんにとっても、販売されてからがその製剤のスタートだと考えています。 「開発して完了」ではない。確かにそれを意識しながら仕事をすることで、視野や発想に広がりが出そうですね。では最後に、富山県に住んでみての印象を聞かせてください。 私は富山県外の出身で、富山県には縁もゆかりもありませんでした。初めて住んでみて、水や魚が美味しいことに驚いています。それと自然も多いので、子どもと一緒に様々な遊びを楽しんでいます。 患者さんやそのご家族、医療現場の方のことを考えて薬を開発しているのですね。 Iさん、ありがとうございました。
支援理由:飲み間違え、飲み忘れが多く一包化希望 2. 支援内容:一包化 3. 持参薬はどこで調剤されたものか:他薬局 4. (3が自薬局以外の場合)処方を確認した情報(コピーし保管すること):薬情 5. いつの処方分の内容で一包化するか:7月20日 6. その処方分の中で一包化しない薬剤の有無:なし 7. 一包化不可の薬剤一覧|薬局業務NOTE. 病院名及び医師名:〇〇医院 〇〇 8. 処方医への了承を得た日時:8月23日 9. 薬剤の名称・用法・日数 10. 調剤者 11. 監査者 実際の運用方法 前述しましたが、この外来服薬支援料は処方箋がない状態での算定となるので処方箋に代わるものを作成し運用するのがよいかと思います。 個人的な運用方法となりますが参考までに私が「Word」で作成したファイル「外来服薬支援料算定記録」を下記にご紹介します(A5サイズで作成しています)。これに必要事項を記載し処方箋代わりに保管します。 スキャンにより処方箋と薬歴の結びつけが容易の場合はこの「外来服薬支援料算定記録」をスキャンします(持参薬が自薬局以外の場合には参照した薬情などのコピーも一緒に)。 このようにスキャン可能であれば薬歴には「処方医の了解を得た旨」、「当該薬剤の名称」、「服薬支援の内容及び理由」の必須事項のみ記載し、詳細は「外来服薬支援料算定記録参照」などと記載すれば運用が楽になるかと思います。 ・外来服薬支援料算定記録(A5サイズ)ダウンロード(Word)
↓ポイントナシで楽しみたい方はこちら↓ めちゃコミックのポイントに関するよくあるQ&A めちゃコミックのポイントを確認する方法は? 保有ポイント&次回付与日は、「お客様情報」で確認できます。 ちなみに、ポイントの使用履歴は「お客様情報」→「ポイント履歴」から確認できます。 めちゃコミックのポイントには有効期限があるの? めちゃコミックのポイント有効期限は、約半年です! 詳しく言うと、 購入月を1カ月目として6カ月目の末日までです。 その期間内であれば、ポイントは翌月に繰り越されます。 (繰り越し上限:50, 000ptまで) めちゃコミックの月額コースを解約したり、退会したらポイントはどうなる? 月が替わった時点で消滅します。 めちゃコミックでは、 月額コースを解約したり退会した後、月が替わった時点でポイントが消失します。 同月内で再登録をした場合は、ポイントも復活します。 めちゃコミックのポイントは【アプリ版 】めちゃコミックでも使えるの? 使えません。 めちゃコミックのポイントは、 めちゃコミック(ブラウザ版)のサイト内でしか使用することができません。 めちゃコミックは、現在Web版(ブラウザ版)がメインです。 2019年7月にアプリ版がリリースされましたが、 アプリ版とWeb版では料金体系が全く違います。 めちゃコミックのおすすめポイントサイトは何? ありません。 めちゃコミックは他の電子書籍サイトと違い、ポイントサイトの案件がありませんでした。 めちゃコミックの独占配信作品を見たい方は、自力でポイントを貯めるしかありません。 【補足】アプリ版「めちゃコミックの毎日連載アプリ」とは? どうしよう、怖いです。高校2年です。 - めちゃコミで会員登... - Yahoo!知恵袋. アプリ版「めちゃコミック毎日連載アプリ」は、アプリをインストールして利用します。 会員登録は不要で、有料作品を購入したい場合はアプリ内の専用コインを利用して購入します。 アプリ版で購入したコインは有効期限がありません。 また、 このコインをWeb版(ブラウザ版)で利用することはできません。 Web版とアプリ版は全く別物と考えた方が良いです。 マンガアプリを無料で楽しむ裏ワザ 現在は、書店で漫画を買う時代ではなくマンガアプリで 手軽に空いている時間に読む ことが主流になっています。 実際に誰でも知っている 国民的人気マンガ も、書店で購入するよりも アプリで読んだほうがお得 な場合がほとんどです。 購入して 読める機能もありますが使い方を知らないと、 MEMO 多くの良いマンガに出会うまでにお金と手間がかかってしまいます。 そこで今回は、 最小限の時間とお金 でたくさんのマンガを読める方法をお伝えします!
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