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第21回 再生医療の希望と課題|これって何?バイオコラム|リーズナブルな価格で高品質な受託サービス 株式会社ジェネティックラボ

体性幹細胞とそのリスク 体性幹細胞は、分化できる細胞の種類が限定されていると考えられていましたが、間葉系細胞は様々な臓器や組織に分化できる細胞であることがわかりました。皮膚や脂肪、骨髄などあらゆる場所に存在していて、自分自身の細胞を培養に用いることが可能なので、 拒絶反応やがん化のリスクも比較的少ない と言われています。間葉系幹細胞は、ES細胞やiPS細胞に比べると分化できる組織や細胞は限られてはいますが、複数の組織や細胞に分化できる能力を持っていて、すでに 実際の治療に用いられ保険適応となっているものもあります 。 間葉系幹細胞を用いた治療は、現時点ではES細胞やiPS細胞に比べると比較的リスクが少ないため、その効果が期待されていますが、 その培養にコストがかかること、体外での培養や増殖が難しいこと、増殖能力が限られていることなどの問題点 があります。 2. 幹細胞治療と安全性の確保 幹細胞治療には大きく分けて、 拒絶反応やがん化、コストや倫理的問題 などのリスクがあることがわかりましたね。幹細胞治療を実際の治療に用いるためには、この問題点を無視することはできません。 わが国では、これらのリスクに対しその安全性を守るために「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」や「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」が施行されました。 この法律により、厚生労働大臣への届け出なしに治療の提供や細胞の加工を行うと 罰則が科されること になりましたが、幹細胞を用いた治療等については、その製品の安全性が確保できれば、早い段階で治療に入ることが可能になりました。 また、患者さん自身の身体で効果を確認し、それを臨床データとして用いることができるため、早期に国の承認を得ることが可能になりました。早期承認は、幹細胞治療の大きな課題となっているコストと時間の削減につながるとされています。 ここにポイントとなることを入力します。再生医療、幹細胞に関連する法律に関しては、こちらをご覧ください。 3. まとめ 幹細胞を用いた治療は問題点やリスクがあります。ES細胞やiPS細胞を用いた治療は、その才能に注目が集まっているにも関わらず、現時点で実用化には至っていません。現在もなお、研究が進められていますが、そのリスクに対し明確な解決策が見つかっていないのが現状です。 現在、 再生医療として臨床で実際に用いられているのは体性幹細胞で、なかでも間葉系細胞を用いた治療が注目され実用化されています。 間葉系細胞を用いた治療は、拒絶反応やがん化のリスクも少なく、倫理的問題もクリアしています。今もなおさまざまな臨床研究・応用がすすめられていて、効果が大きくリスクが少ないその治療法の確立に大きな期待が寄せられています。 幹細胞を用いた治療は、その効果が認められているものはまだまだ少ないのが現状ですが、アンチエイジングなど、身近なところでの利用に対しても開発が進められています。 幹細胞治療のリスクに対する解決策が発見され、その多彩な能力を生かした治療法が開発されることになれば、いままで治療が困難だった病気や、難しし症状を改善することができる日がくるかもしれません。今後もその研究と開発に注目していきたいですね。
  1. 幹細胞治療のリスクと課題を徹底解説! – 国際幹細胞普及機構
  2. 【News Letter】再生医療における次の課題は「再生医療の産業化」と「各種規制のハーモナイゼーション」 日本の再生医療業界の現在と「産業化」に向けた課題を考える | インタビュー・コラム | LINK-J

幹細胞治療のリスクと課題を徹底解説! – 国際幹細胞普及機構

再生医療は、主に病気、けが、障害などで失われた人体組織とその機能を組織再建や細胞治療により回復させる治療法である。将来的には、糖尿病や腎不全など従来は治療法が存在しない疾患の根本治療が可能になると期待されている。国内では、京都大学の山中伸弥教授がiPS細胞を樹立し、ノーベル賞を受賞したことで再生医療に注目が集まった。また、2013年11月には、再生医療に用いる製品を従来の医薬品とは異なる新たな分野として定義した改正薬事法と、医療行為として提供される再生医療について定めた再生医療新法が交付され、国内において再生医療を推進させるための法制度も整いつつある。 本レポートでは国内外における再生医療の技術、市場動向を俯瞰するとともに、日本の再生医療の抱える課題と解決策について考察したい。 再生医療は、スキャフォールドと呼ばれる細胞の増殖を支持する基材を用いる方法(以下「スキャフォールド治療」)と、直接細胞を用いる方法(以下「細胞治療」)に大別される。まずは、この分類法に従って再生医療の技術と市場について俯瞰する。 2.

【News Letter】再生医療における次の課題は「再生医療の産業化」と「各種規制のハーモナイゼーション」 日本の再生医療業界の現在と「産業化」に向けた課題を考える | インタビュー・コラム | Link-J

こんにちは。もも太です。 今回は、我々の業務分野から少し離れた話題を取り上げます。再生医療と聞けば iPS細胞(注①)の話題かと思うのはもはや私だけではないと思います。すでに分化を経た細胞の時計を巻き戻し、新たな自己複製機能を持たせるという新しい細胞の作り方を示したのが、ちょうど10年前(もう10年も経つのですね!)でした。当時は、「そんなことあるの!?」と本当に驚きましたので、鮮明に覚えています。「この技術は凄い!絶対に医療に役立つ!

Key Words 再生医療, 体性幹細胞, 胚性幹細胞, 造血幹細胞