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日本ジェネリック製薬協会|「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」ページ公開のお知らせ | 不動産 実務 検定 と は

日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、添付文書記載要領の改定、販売情報提供活動に関するガイドラインに対する対応のみならず、広告活動監視モニター事業における指摘事例、製品情報概要審査会での指摘事例を基に、ルールを明確化しました。 また、本作成要領で明確に規定されていない資材であっても、薬機法はもとより、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。 PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、 アドビシステムズ社のサイト より無料でダウンロードできます。 このページのトップへ

  1. 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見 | PhRMA – 米国研究製薬工業協会
  2. 日本ジェネリック製薬協会|「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」ページ公開のお知らせ
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「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhrmaの意見 | Phrma – 米国研究製薬工業協会

・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!

日本ジェネリック製薬協会|「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」ページ公開のお知らせ

8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.

日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978

自治体などの補助金を活用する方法 14. ノンリコースローン 第5回 不動産投資1(ざっくり) ▼不動産のステップ 1. ライフプランを立てる ①ライフプラン(人生設計)を明確にする (ライフプランニング) ② ファイナンシャルゴールへの道は人によって 違う ③不動産投資は月々の希望手取額で考える 2. 取得方針の策定 ①不動産投資の判断基準 第6回 不動産投資2(机上調査) ②投資用不動産の種類と特徴 ③投資エリアの絞り込み ④ 投資エリアの分析(人口動態、収益性、維持管理) ⑤予算を決める 3. 物件検索 ①物件情報の収集 ②物件チラシを入手 4. 机上調査する ①机上調査に必要な資料とチェック項目 5. 事業収支計画を立てる 第7回 不動産投資3(現地調査) 6. 現地調査 ①現地調査 ②建物調査 ③役所調査(関連法規制の調査) 第8回 不動産投資4 ▼不動産購入の実務ステップ 7. 買付申込み ①売主に買付申込書を提出する 8. 契約の準備をする ①契約までの準備・確認作業を行う 9. 契約~物件の引渡し ①売買契約書 ②契約書を取交わす ③残代金決済と物件引渡し ④瑕疵担保責任 第9回 不動産投資5 ⑤登記事項の調査方法 ⑥登記簿以外の法務局資料の調査 ⑦境界、相隣関係 ▼その他の知識 1. 不動産投資信託 第10回 不動産投資6(競売・借地取引) ▼借地取引き 1. 借地権の基礎知識 2. 借地権のポイント 3. 旧借地法と新法 4. 定期借地権 5. 借地権の価格及び取引きに関する費用 ▼競売 1. 不動産競売とは? 2. 競売のメリット・デメリット 3. 競売情報の収集と入札準備 4. 入札時の留意点 5. 開札及び落札後の手続き 6. 特別売却 7. 任意売却 8. 公売 第11回 不動産投資7(不動産関連法規) ▼不動産関連法規 1. 宅地建物取引業法 2. 都市計画法 3. 建築基準法 4. その他の法令 第12回 建築 ▼建築構造と建築材料 1. 建物の構造と概略 2. 木造(W造) 3. 鉄骨造(S造) 4. 鉄筋コンクリート造(RC造) 5. 不動産投資実務検定とは?難易度や合格率、日程をわかりやすく│御パンダと合理天狗の雑記. 鉄骨鉄筋コンクリート造(SRC造) ▼建築構造とコストの関係 ▼購入した土地に収益物件を新築する 1. 新築する際の投資効率を簡易判定する ▼大規模修繕 1.

不動産投資実務検定とは?難易度や合格率、日程をわかりやすく│御パンダと合理天狗の雑記

建物やその設備に関する事前の確認申請、事後の定期検査報告などの行政手続が履行されていることは、経済活動上のコンプライアンスの一環として当然に求められるものであり、不動産の媒介業務においても、建物等に関する法適合性を確認し、不備があれば、重要な事項として説明する必要が生じるという点で、重要性を有するものである。 2. 建築確認申請を行っていても検査済証の交付を受けていない建物については、建築基準法等に係る法適合性が確認できないこととなり、その建物については、所有者が増改築や用途変更の工事を実施する方法はない。 3. 店舗、診療所、共同住宅などの不特定多数の人間が集まる可能性のある建物で、その種類ごとに一定規模以上のものは、建築基準法により「特殊建築物等」として指定され、所有者等が原則として3年ごとまたは毎年、同法の定める点検を資格者に行わせ、特定行政庁に定期報告を行うことが義務付けられている。 4.

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所在地 : 東京都品川区西五反田七丁目24番5号 2. 設立 : 2010年5月 3. 事業内容: 情報通信の整備が進むこれからの時代に適応した 新たな経済・企業に関する情報分析、 リスクマネジメントの手法の創出を主要業務とし、 ビジネス実務与信管理検定試験の運営も行っております。 ホームページ: 4. Facebook: 5. Twitter :

不動産実務検定®は、健全な経営を実現したい大家さん、これから不動産投資によって安定した将来を実現したい方、また、より高度なコンサルティング技能を身につけ顧客に安心したサービスを提供したい建築不動産関係の方のために、不動産運用にまつわる実践知識を体系的に網羅した日本初の不動産投資専門資格です。 資格は以下の区分に分かれています。 1級:主に不動産投資及び土地活用に関する知識・技能 2級:主に賃貸管理運営に関する知識・技能 ※1級・2級はどちらからでも取得することができます。 マスター:不動産運用設計に関する専門的かつ実務的な知識・技能を 身につけることができます。 高度なコンサルティング技能を身に付け、 不動産のコンサルタントや講師として活躍したい 不動産・建築関係者向けの資格です。 ※マスター認定には1級および2級の認定取得が必要です 不動産投資の世界の入り口に立ったあなたが最初に感じる不安とはどのようなものですか?