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‡ 市場から 撤退 。 治験: † 第III相 。 § 第II相 以下
2021. 03. 18 2020. 09. ハイドレア | がん療養生活情報室. 08 ハイドレア(一般名:ヒドロキシカルバミド)について、独立法人医薬品医療機器総合機構公表のハイドレアの添付文書、インタビューフォーム、くすりのしおりの情報等に基づいて、適応のがん種と副作用を中心にまとめました。一部の副作用については、そのセルフケア方法を当サイトの「副作用の対処法」で紹介しています。 総称名 ハイドレア 一般名 ヒドロキシカルバミド 販売名(販売開始年月) ハイドレアカプセル500㎎(1992年8月) 製造販売元 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 効能効果 慢性骨髄性白血病,本態性血小板血症,真性多血症 最新情報年月 2019年7月 副作用 重大な副作用 骨髄機能抑制 間質性肺炎 皮膚潰瘍 その他の副作用 (発現頻度 0. 1~5%未満) 血液 :出血 消化器 :下痢,腹痛,口内炎,食欲不振,胃炎,嘔気,嘔吐 肝臓 :ビリルビン上昇,AST( G O T )上 昇,A L T(GPT)上昇,Al-P上昇 腎臓 :BUN上昇,クレアチニン上昇,尿酸上昇 過敏症 :発疹 皮膚 :色素沈着,脱毛,紅斑,爪変色,瘙痒 精神神経系 :頭痛,しびれ その他 :発熱,倦怠感,浮腫,関節痛,筋肉痛 「その他の副作用」の中で0. 1~5%未満を示しています。0. 1%未満の症状についてはハイドレアの添付文書(4.副作用 (2)その他の副作用)でご確認ください。 ヒドロキシカルバミド 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。 副作用に対するセルフケア 「対処法をみる」ボタンをクリックすると、セルフケア方法と関連するアイテム・サービス情報を紹介しているページ(内部リンク)へ移動します。
処方薬 ハイドレアカプセル500mg 先発 添付文書PDFファイル PDFファイルを開く ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 効果・効能 慢性骨髄性白血病、本態性血小板血症、真性多血症。 用法・用量 ヒドロキシカルバミドとして、1日500mg~2000mgを1~3回に分けて経口投与する。緩解後の維持には1日500mg~1000mgを1~2回に分けて経口投与する。なお、血液所見、症状、年齢、体重により初回量、維持量を適宜増減する。 副作用 副作用の概要: 承認時 :425例 本剤の自他覚的副作用症状の発現率は5. 6%(24/425)であり、主なものは発疹・皮疹が2. 4%(10/425)、嘔気・嘔吐等の消化器症状が2. 1%(9/425)であった。本剤の臨床検査値異常の発現率は3. 8%(16/425)であり、ALT(GPT)上昇1. 9%(8/425)、AST(GOT)上昇0. 9%(4/425)、Al-P上昇0. 5%(2/425)、ビリルビン上昇0. 2%(1/425)、クレアチニン上昇0. 2%(1/425)であった。 使用成績調査 :1, 806例 副作用及び臨床検査値異常の発現率は27. 9%(503/1, 806)であり、主なものは血小板減少6. 1%、白血球減少4. 4%、貧血4. 4%、ALT(GPT)上昇4. 2%、AST(GOT)上昇3. 7%、ヘモグロビン減少2. 4%、赤血球減少1. 7%、Al-P上昇1. 5%等が認められた。 重大な副作用 骨髄機能抑制 :汎血球減少(0. 3%)、白血球減少(4. 4%)、好中球減少(0. ハイドレアカプセル500mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー). 5%)、血小板減少(6. 1%)、貧血(4. 4%)(ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット値減少)等が現れることがあるので、頻回に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与間隔の延長、減量、休薬、中止等の適切な処置を行う。 間質性肺炎(0. 2%) :間質性肺炎が現れることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線写真で肺浸潤影等の異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行う。 皮膚潰瘍(0. 7%) :本剤を長期に投与した症例で皮膚潰瘍(下肢に好発する)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。 その他の副作用 血液 :(0.
6%(24/425)であり,主なものは発疹・皮疹が2. 4%(10/425),嘔気・嘔吐等の消化器症状が2. 1%(9/425)であった。 本剤の臨床検査値異常の発現率は3. 8%(16/425)であり,ALT(GPT)上昇1. 9%(8/425),AST(GOT)上昇0. 9%(4/425),Al-P上昇0. 5%(2/425),ビリルビン上昇0. 2%(1/425),クレアチニン上昇0. 2%(1/425)であった。 使用成績調査:1, 806例 副作用及び臨床検査値異常の発現率は27. 9%(503/1, 806)であり,主なものは血小板減少6. 1%,白血球減少4. 4%,貧血4. 4%,ALT(GPT)上昇4. 2%,AST(GOT)上昇3. 7%,ヘモグロビン減少2. 4%,赤血球減少1. 7%,Al-P上昇1. 5%等が認められた。 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 骨髄機能抑制 汎血球減少(0. 3%),白血球減少(4. 医療用医薬品 : ハイドレア (ハイドレアカプセル500mg). 4%),好中球減少(0. 5%),血小板減少(6. 1%),貧血(4. 4%)(ヘモグロビン減少,赤血球減少,ヘマトクリット値減少)等があらわれることがあるので,頻回に血液検査を行うなど観察を十分に行い,異常が認められた場合には,投与間隔の延長,減量,休薬,中止等の適切な処置を行うこと。 間質性肺炎(0. 2%) 間質性肺炎があらわれることがあるので,発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線写真で浸潤影等の異常が認められた場合には,投与を中止し適切な処置を行うこと。 皮膚潰瘍(0. 7%) 本剤を長期に投与した症例で皮膚潰瘍(下肢に好発する)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 その他の副作用 0. 1〜5%未満又は頻度不明 0.
2020/9/1 公開. 投稿者: 1分53秒で読める. 901 ビュー. カテゴリ: 癌/抗癌剤. ハイドレアは安全な抗癌剤? ハイドレア は代謝拮抗剤に分類される抗がん剤です。 ハイドレアの作用機序をみると、 本剤は細胞周期上のS期の細胞に作用し,リボヌクレオチドをデオキシリボヌクレオチドに変換する酵素であるリボヌクレオチドレダクターゼを阻害することによりDNAの合成を阻害するとされている。 DNA合成阻害により効果を発現する。 当然妊婦にも禁忌。 ハイドレアの一般名はヒドロキシカルバミドといいます。 別名ヒドロキシ尿素とも言う。 構造式をみると、尿素にOH基(ヒドロキシル基)が付いただけの単純な構造。 こんなんで効くのか?と疑問にも思う。 副作用をみると、臨床試験時の副作用発現率が5. 6%と、ティーエスワンの87. 2%と比べてかなり少ない。 抗癌剤とは思えないくらい少ない。 ハイドレアの適応症は、「慢性骨髄性白血病,本態性血小板血症,真性多血症」 慢性骨髄性白血病では白血球が増えて、本態性血小板血症では血小板が増えて、真性多血症では赤血球、その他白血球、血小板なども増えるという病気です。 ハイドレアは細胞合成を阻害することによってこれらの病気に効く。 副作用が少ないに越したことはありませんが、その分効果の面でも劣るようだとちょっと。 ハイドレアは、かつては慢性骨髄性白血病の第一次選択薬でしたが、その後インターフェロン(スミフェロン)が第一次選択薬となり、最近ではイマチニブ(グリベック)がインターフェロンよりも優れていることが立証されて第一次選択薬になりました。 ハイドレアは副作用が比較的少なく、かつ白血病細胞を減らす効果は優れているため、白血球数の多い症例で、とりあえず白血球を減らす目的で用いられます。 2. 薬物療法薬白血病|治療・研究|JALSG