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佐藤純の「病は天気から」 2021年6月3日 医療・健康・介護のコラム 最近、どこかで「雨ダルさん」という言葉を聞いたことはありませんか?
8%、うちSSRIが4. 9%となりました。 結果ですが、うつ病を有する女性で投薬群、非投薬群で比較するとSSRIのpropensity scoreでの調整後相対リスクは 1. 06(CI 0. 93-1. 22)、TCAで0. 77(CI 0. 52-1. 14)、SNRIで1. 20(CI 0. 91-1. 57)などであり、抗うつ薬を投与された群と非投与群とで有意差はありませんでした。 パロキセチンの右室流出路閉塞の相対リスクも1. 07. 疲労、倦怠、うつ…長い梅雨がもたらす「雨ダル」に注意！ 脱出するには？ | ヨミドクター(読売新聞). セルトラリンの心室中隔欠損の相対リスクも1. 04で有意差はありませんでした。 うつ病の重症度(厳密な方法で求めた重症度ではなく、批判もありさらに検証を要する部分ですが)も含めて交絡因子を調整すると有意差がなくなったというのはこの報告のポイントになりうるかと思います。 ただし飲酒や喫煙などのリスク因子が共変量として抽出されていないのは気になるところです。 Berardらの2016年のBMJ Open誌での報告 5) では、Huybrechtsらの報告と同じく、精神疾患(うつ病ないし不安障害)罹患者において、投薬群と非投薬群とで大奇形リスクを比較していますが、Huybrechtsらの報告と異なり、疾患の重症度による調整は行っていませんでした。 Berardらの前向きコホート研究では、ケベック州の妊娠データベースが使用され、1998年から2009年までの単胎妊娠約290万症例が抽出されました。 この報告でも飲酒や喫煙などのリスク因子は交絡因子として抽出されていません(年齢、婚姻状態、福祉受給状態、教育レベル、住所、合併症(高血圧、糖尿病、喘息)などが抽出)。 うつ病ないし不安障害の既往があるのは全妊娠中18487名であり、うち妊娠第1三半期に抗うつ薬投与されたのは3640名でした。 非投与の対照群と比較した結果、あらゆる大奇形リスクについては、SSRI(調整後OR1. 07)、SNRI(調整後OR 1. 10)、TCA(調整後OR1. 16)いずれも非曝露群と比較して有意なリスク上昇は認めませんでした。 一方で、薬剤毎に見た場合、あらゆる大奇形リスクについてはシタロプラムが有意にリスク増加と関連(調整後OR 1. 36:CI 1. 08-1. 73)、パロキセチンは心血管奇形(調整後OR 1. 45:CI 1. 12-1. 88)、心房ないし心室中隔欠損(調整後OR 1.
5%程度の絶対リスクの差異を検出するにはなお統計的検出力が低いのではないかという問題点もあるでしょう。その点今後のより大規模な報告が期待されます。 ここからは、抗うつ薬と催奇形性について、2018年の比較的新しいメタ解析の報告 2) に至るまで、これまでの経緯を振り返ってみます。 初期のパロキセチンと奇形リスクの報告に関しては、2005年にGSKが後ろ向き観察研究により、第1三半期に抗うつ薬を投与された妊婦(3581名)から出生した児において、パロキセチン投与は、他の抗うつ薬と比較して、心血管奇形の調整後オッズ比が2. 08(CI 1. 03-4. 23)と有意に高いと報告したことや、Alwanらが2005年にNataional Birth Defects Prevention Studyのデータベースを後方視的に解析し、SSRIを服用した妊婦は服用しなかった妊婦と比較して,児の臍帯ヘルニアのリスクが有意に高く(OR 3. 0:CI 1. 4-6. 1)、最も影響が強いのはパロキセチンであったと報告 1) したものなどとなります。 この結果を受けて、FDAはパロキセチンをカテゴリーDに分類し、警告文書を掲載しました。ただしカテゴリーDですので、既に投与中の場合で、投与することの利益が有害性を上回ると判断された場合には投与継続は禁忌とはされていません。日本でも添付文書上は注意として掲載されており、妊娠中の投与については利益が有害性を上回るかどうか慎重に判断することとなっています。 さらにその後Alwanらは、2007年にNew England Journal of Medicine誌に"Use of selective serotonin-reuptake inhibitors in pregnancy and the risk of birth defects"として、National Birth Defects Prevention Studyのデータベースに1997年から2002年までに登録された先天異常群9622名、健常対照群4092名による症例対照研究の結果を報告しました 3) 。 先天異常群中第1三半期におけるSSRI投与は408名であり、調整後オッズ比でSSRI使用により対照群と有意差の出た奇形は、無脳症:オッズ比 2. 4、頭蓋骨癒合症:オッズ比 2.