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■EMPHASIS-HF試験 EF≦30%で軽症(NYHAⅡ度)心不全対象に,エプレレノンを追加したところ,死亡や心不全入院が有意に減少. このようにHFrEFでの有効性のエビデンスはしっかりしています. ■EPHESUS試験 EF≦40%の急性心筋梗塞を対象に,標準治療群 vs エプレレノン追加群で,心疾患による死亡率が減少. ■REMINDER試験 心不全を有していないST上昇型心筋梗塞を対象に,エプレレノンを追加したところ,複合エンドポイント(心血管死 + 心不全 or SV or VFによる再入院ないし入院期間延長 + 1か月後のEF<40% or BNP/NT-proBNP上昇) が有意に減少. 心筋梗塞症例に対しても,一定の効果が期待できそうでした. ■TOPCAT試験 EF≧45%の心不全(HFpEF)を対象に,スピロノラクトンを追加したところ,一次エンドポイント(心血管死+心停止からの蘇生+心不全管理のための再入院)に有意差はなかった. HFrEF,心筋梗塞と,明確なエビデンスを叩き出してきたK保持性利尿薬(MRA)なので,HFpEFでも効果が期待されたが, 結果は残念 なものでした. 心不全入院だけは,スピロノラクトン群で抑制された 結果でしたが,心不全入院に地域差が大きく, 心不全入院の定義が不明確であったことがLimitation とされています. ・ HFrEF と 心筋梗塞症例 では, 標準治療にK保持性利尿薬(MRA)を追加 することにストロングエビデンスあり. ・ HFpEF では 残念ながら明らかなエビデンスは残せず . 心不全再入院は減らすかも しれないが, やや怪しい 結果. 利尿薬の使いかた（大野博司） | 2011年 | 記事一覧 | 医学界新聞 | 医学書院. 4.K保持性利尿薬(MRA)のガイドラインでの推奨 「急性・慢性心不全診療ガイドライン(2017年改訂版)」より. ■急性心不全に対するK保持性利尿薬(MRA) ループ利尿薬の作用減弱例での併用(ⅡbC) 腎機能が保たれた低カリウム血症(ⅡaB) 腎機能障害・高カリウム合併例には投与すべきでない(ⅢC) うっ血解除のため,と言うより, ループ利尿薬の耐性対策 ,および 心不全治療中の低カリウム血症対策 ,と言った推奨. 薬効に準じた推奨というイメージ. ■HFrEFに対するK保持性利尿薬(MRA) ループ利尿薬+ACE阻害薬投与中で,NYHAⅡ度以上,LVEF<35%(ⅠA) うっ血解除を目的としているわけでなく, 予後改善を目指した推奨 .
利尿剤と相互作用する可能性のある薬を服用していますか? 利尿剤を服用している間、減塩食に従うべきですか? この薬を服用している間、血圧と腎機能を検査する必要がありますか? カリウムサプリメントを摂取するべきですか、それともカリウムを含む食品を避けるべきですか? 【添付文書確認】アルダクトンとプログラフ. Q: 利尿薬は減量に役立ちますか? 匿名の患者 A: 疑わしいウェブサイトは、利尿薬が減量のための良いツールであると主張するかもしれません。真実は、利尿剤はあなたに水の体重を減らすだけであり、その体重の減少は持続しません。さらに重要なことに、このように利尿薬を使用すると、脱水症や副作用を引き起こす可能性があります。 医師の指導なしに処方利尿薬を服用しないでください。市販の利尿薬を服用する前に、医師に相談することもお勧めします。あなたの医者はあなたがこれらの製品のどれかがあなたにとって安全な選択肢であるかどうかを決めるのを手伝うことができます。 回答は、医療専門家の意見を表しています。すべてのコンテンツは厳密に情報提供であり、医学的アドバイスと見なされるべきではありません。
本剤投与中は授乳を中止させること.[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている.] 小児等への投与 小児等に対する安全性は確立していない(使用経験がない). 適用上の注意 薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により,硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている). 生物学的同等性試験 1) ロサルタンカリウム錠25mg「AA」 健康成人男性にロサルタンカリウム錠25mg「AA」と標準製剤それぞれ1錠(ロサルタンカリウムとして25mg)をクロスオーバー法により絶食単回経口投与して血漿中ロサルタン濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について統計解析を行った結果,両剤の生物学的同等性が確認された. 投与量 AUC 0-12 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) ロサルタンカリウム錠25mg「AA」 25mg 202. 08±63. 92 83. 09±50. 04 1. 9±1. 5 2. 0±0. 4 標準製剤(錠剤,25mg) 25mg 197. 61±69. 42 85. 39±51. 66 1. 4±0. 9 2. 1±0. 3 (mean±S. D. ,n=24) ロサルタンカリウム錠50mg「AA」 健康成人男性にロサルタンカリウム錠50mg「AA」と標準製剤それぞれ1錠(ロサルタンカリウムとして50mg)をクロスオーバー法により絶食単回経口投与して血漿中ロサルタン濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について統計解析を行った結果,両剤の生物学的同等性が確認された. ロサルタンカリウム錠50mg「AA」 50mg 502. 68±193. 06 257. 33±149. 15 1. 9 1. 8±0. 2 標準製剤(錠剤,50mg) 50mg 501. 26±199. 71 252. 59±150. 03 1. 7±1. 2 1. 2 (mean±S. ,n=22) ロサルタンカリウム錠100mg「AA」 健康成人男性にロサルタンカリウム錠100mg「AA」と標準製剤それぞれ1錠(ロサルタンカリウムとして100mg)をクロスオーバー法により絶食単回経口投与して血漿中ロサルタン濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について統計解析を行った結果,両剤の生物学的同等性が確認された.
12. 15 掲載) (2009. 8. 12 改訂) IndexPageへ戻る